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国内 国内适应症:
美国适应症:
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药品简介:
MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET扩增或过表达可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展，且是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFR TKI治疗产生获得性耐药的主要机制之一。 约有2%-3%的患者伴有MET外显子14跳跃突变，这是一种特定的基因突变。在奥希替尼治疗后出现疾病进展的患者中，MET异常的发生率为15-50%赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET-TKI，在晚期实体瘤中表现出抗肿瘤活性。赛沃替尼可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。
是否医保药物:医保
Ⅱ期
SAVANNAH研究是一项正在进行中的随机、单臂的全球II期临床研究，旨在评价赛沃替尼与奥希替尼联合治疗既往经奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变、伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。患者接受赛沃替尼300毫克或600毫克每日一次，或300毫克每日两次联合奥希替尼80毫克每日一次的治疗。 迄今为止，该研究已在全球包括美国、加拿大、欧洲、南美和亚洲的80多个研究中心招募了294名患者。主要终点是ORR。关键次要终点包括PFS、DoR和安全性。 进入专栏
Ⅱ期 SAVANNAH研究是一项正在进行中的随机、单臂的全球II期临床研究，旨在评价赛沃替尼与 ... 更多
一项在中国开展的IIIb 期验证性临床试验的一线队列的初步疗效和安全性数据，该研究将赛沃替尼作为单药疗法治疗MET 外显子14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者 (NCT04923945)。至数据截止日2023年4月30日，在肿瘤反应可评估组 (TRES) 的84名患者中，客观缓解率 (ORR) 为60.7％ [95％置信区间 (“CI”)：49.5％ - 71.2 %]，独立审查委员会评估的疾病控制率 (DCR) 为95.2% (95% CI：88.3% - 98.7%)。中位随访时间为 11.1 个月，中位 进入专栏
一项在中国开展的IIIb 期验证性临床试验的一线队列的初步疗效和安全性数据，该研究 ... 更多
